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六、广州简介

时间:2011-09-22

广州奥咨达医疗器械咨询有限公司 广州奥咨达医疗器械咨询有限公司
公司简介: 公司简介: 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国) 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大 机构 Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医 疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构, 致力于为医疗器械企业提供国际医疗 器械注册 (CE、 FDA、 CMDCAS、 TGA、 JPAL、 SFDA、 PPE) 医疗器械体系认证 、 (ISO13485、 YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP) 、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器 械出口验货。

奥咨达能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建 造到企业注册(生产许可证/产品注册证/经营许可证) 、产品国际注册(欧盟、美国、加拿 大、日本、澳大利亚和中国等地)的全方位的医疗器械法规解决方案。目前,我们已帮助近 1000 家国内外企业通过各种医疗器械专业认证, 奥咨达和多家国际/国内知名医疗器械集团 签订长期供应商外包审核协议和长年医疗器械法规咨询服务。

奥咨达的专业顾问和咨询师团队拥有在国内外大、 中型医疗器械制造企业从事高级管理 职位的工作经验和长期从事医疗器械认证工作的医疗器械专业背景,并与英、美、德、瑞士 等知名的国际认证机构、 国内权威认证机构、 国内外医疗器械测试机构具有长期友好的合作 关系。

我们以提高企业管理水平, 提升企业品牌形象为宗旨; 以最专业的导师和最优质的服务, 共同达成您的目标。 企业的宗旨是:诚信、专业、系统、提升 我们将以诚信、专业的服务,为企业带来系统化的提升。

同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是 中国医疗器械行业协会会员 广东省生物工程协会会员 中国广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 中国广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴 战略 国合作伙伴。 欧洲 OBELIS(O.E.A.R.C.)世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。 ( )世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴 我们服务的客户有: 我们服务的客户有:美国巴奥米特 Biomet、美国泰克 Tyco、美国通用 GE、荷兰飞利 、 、 、 浦 Philips、日本住友 Sumitomo、香港伟易达集团 Vetch、澳大利亚 Bio Medical、中国稳健 、 、 、 、 Winner、珠海宝莱特 Biolight、中山大学达安基因 Daangene、常州康辉 Kanghui、东莞科 、 、 、 、 威 Kewei、佛山导管 Special、深圳科瑞康 Creative 等知名企业 、 、 公司简介: 公司简介:

奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是国内唯 (广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国 一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、 医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485 认证 咨询、FDA510K 注册、欧洲 CE 认证咨询、医疗器械临床试验服务等,服务近 1000 多家医 疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克, 美国通用, 荷兰飞利浦,日本住友,香港伟 易达集团,澳大利亚 BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、 珠海宝莱特,东莞科威,佛山导 管,深圳科瑞康等国内外知名企业。 我们可为客户提供:医疗器械注册咨询咨询,ISO13485认证咨询,医疗器械认证咨询, FDA 510K注册咨询,欧盟CE认证咨询,医疗器械生产许可证咨询咨询,医疗器械产品注册 证咨询咨询,医疗器械经营许可证咨询咨询,进口医疗器械注册咨询咨询,医疗器械临床试 验咨询,医疗器械相关培训,FDA QSR820咨询,美国FDA注册咨询,FDA工厂检查咨询, 欧盟IVDD认证咨询,欧盟MDD认证咨询,加拿大CMDCAS注册咨询,澳大利亚TGA注册 咨询,日本JPAL注册咨询,中国SFDA注册咨询,医疗器械GMP认证咨询,医疗器械供应商 第二方审核, 医疗器械供应商第三方审核, 医疗器械制造商验厂、 医疗器械制造商工厂审核, 医疗器械出口验货。 的解释: 对FDA的解释 的解释 FDA医疗器械注册认证咨询服务,包括 FDA注册咨询,FDA 510k 申请,QSR 820体系 建立,美国FDA列名和注册服务,FDA工厂检查,QSIT培训,CAPA培训,过程确认培训等。 关键词: 关键词: 1.医疗器械生产许可证代办;医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证代办,医疗器械经 , 营许可证换证,医疗器械报批代理、医疗器械批文代理、医疗器械批准文号 ,QSIT咨询培 训,医疗器械注册,医疗器械注册咨询,医疗器械注册代理,医疗器械注册代办,医疗器械 临床试验,生产许可证代理,生产许可证代办,产品注册证代办,产品注册证代理,医疗器 械经营许可证代理, 医疗器械经营,医疗器械经营咨询,医疗器械咨询,代理经营许可证、代办经营许可证,代 理医疗器械注册,代办医疗器械注册,医疗器械认证咨询,ISO13485 认证咨询,FDA510K 注册咨询, 医疗器械 CE 认证咨询,医疗器械临床试验,FDAQSR820 咨询,FDA 注册咨询,FDA 工厂审核咨询,代理生产许可证,代办生产许可证,代理产品注册证,代办产品注册证,

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